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国务院督促推动抗癌药降价!救命药上市有绿色通道

更新时间:2021-02-16

本文摘要:6月20日,国务院总理李克强主持人召开国务院常务会议,通过国外发售新药审查,实施抗癌药物降价措施,确保不足药物供应的医疗纠纷预防和处理条例(草案)。这是时隔进口抗癌药物零关税政策的实施,对抗癌药物的影响再次实施。 会议认为,为了使大众早日使用,带来好药,解决问题的重点民生问题,会议确认,一是有序推迟海外发售的新药在国内发售审查。

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6月20日,国务院总理李克强主持人召开国务院常务会议,通过国外发售新药审查,实施抗癌药物降价措施,确保不足药物供应的医疗纠纷预防和处理条例(草案)。这是时隔进口抗癌药物零关税政策的实施,对抗癌药物的影响再次实施。

会议认为,为了使大众早日使用,带来好药,解决问题的重点民生问题,会议确认,一是有序推迟海外发售的新药在国内发售审查。对化疗罕见病的药品和预防相当严重威胁生命疾病的药品的一部分修正被拒绝上市,可以提交海外获得的所有研究资料等申报上市,监督部门分别在3个月、6个月内开始审查。将进口化学药品上市前的注册检查返回上市后,监督采样,不作为进口检查条件。5月23日,国家药品监督管理局、国家公共卫生健康委员会发布《关于优化药品登记审查的公告》,提高创造性药品上市审查效率,科学修改审查程序,对海外上市的预防相当严重威胁生命,无效化疗手段疾病和罕见病药品,进口药品登记申请人业内人士表示,罕见的病药品可以提交海外获得的研究资料等申报发售,相当于开辟药品在中国发售的绿色通道,患者的药品问题提高。


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